| Grippol | |
|---|---|
| Grippol | |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| ATX | J07BB02 |
| Farmakokinetika | |
| Kiválasztás | túlnyomórészt a vesék által |
| Adagolási formák | |
| Színtelen vagy enyhén opálos folyadék, sárgás árnyalattal | |
| Az adagolás módjai | |
| intramuszkuláris és szubkután injekció | |
A Grippol egy olyan márkacsoport, amely 3- és 4-valens inaktivált vakcinák sorozatát egyesíti az influenza megelőzésére .
Különböző időpontokban a Grippol termékcsalád az influenza elleni vakcinák kategóriájából 7 terméket tartalmazott, amelyek közül három multivakcina: a Grippol [1] egy háromértékű influenza polimer alegységes folyékony vakcina , a Grippol Neo [2] egy influenza háromértékű inaktivált alegység adjuváns vakcina . , A Grippol plus egy influenza elleni vakcina háromértékű inaktivált polimer alegysége és Grippol Quadrivalent - tetravalens inaktivált alegység adjuváns influenzavakcinája [3] és három monovakcina: MonoGrippol, MonoGrippol Neo és MonoGrippol plus.
Jelenleg a gyártó, az NPO Petrovax Pharm [4] más vakcinák mellett 2 Grippol márkájú terméket gyárt: Grippol plus és Grippol Quadrivalent. A Mono csoport készítményeit (MonoGrippol, MonoGrippol Neo, MonoGrippol plus) jelenleg nem szállítják az orosz piacra [5] .
Szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra.
0,5 ml szuszpenzió a következőket tartalmazza:
0,5 ml szuszpenzió a következőket tartalmazza:
0,5 ml szuszpenzió a következőket tartalmazza:
A Grippol termékcsalád mindkét gyógyszere immunmodulátorként [6] [7] immunstimuláló hatással van a szervezet nem specifikus rezisztenciájára ( NRO ) és immunitására.
Mindkét vakcina, a Grippol Plus és a Grippol Quadrivalent magas szintű specifikus immunitást indukál az influenza ellen a szervezetben. . Az oltás után 8-12 nappal védőhatás lép fel, amely akár 12 hónapig fennmarad az emberi szervezetben, beleértve az időseket is, és az influenzavírus elleni antitestek védő titerét a különböző korú beoltott emberek 75-95%-ánál határozzák meg. .
A Grippol antigének tartalma nem felel meg a WHO ajánlásainak. A készítmények az optimális tartalmukhoz képest 3-szor kevesebb antigént tartalmaznak [8] [9] . Ennek ellenére az oroszországi állami vakcinázási program keretében csak hazai oltóanyagokat használnak [10] .
2006 novemberében a Rospotrebnadzor 6 sorozat Grippolt (körülbelül 1 millió adag) vont ki a forgalomból, mivel 68 esetben 9 oroszországi régióban súlyos allergiás reakciók léptek fel a gyógyszerre: gégeödémát , szívdobogásérzést és légszomjat észleltek. A Rospotrebnadzor bizottság ellenőrzései allergiás reakciót mutattak ki a gyógyszerre.
Az FSUE NPO Microgen vakcinagyártó veszteségei 2 millió dollárt tettek ki [11] .
A tiomersáltól függetlenül az ebbe a sorozatba tartozó összes vakcina tartalmazza a Polyoxidonium gyógyszert , amelynek biztonságosságát vagy hatásosságát vak klinikai vizsgálatokban nem tesztelték. A polioxidóniumot nem használják az Egyesült Államokban vagy Európában, nem szerepel a WHO gyógyszerlistáján, és nem vetették alá placebo-kontrollos klinikai vizsgálatoknak.
Az orosz gyógyszerpiacon az "Inaktivált influenza elleni vakcina" kategóriában a következőket mutatják be [12] : Influvak , Ultrix, SOVIGRIPP, Vaxigrip , Fluarix, Inflexal, Fluid inaktivált eluátum-centrifuga folyékony vakcina (Influenza vakcina), Begrivak, Fluppal S1, MicroFlu (inaktivált teljes virion influenza vakcina), B típusú influenza monovalens anyag (hasított, inaktivált), influenza A vírus monovalens anyag (hasított, inaktivált), influenza A vírus antigén allantoic, Grippovak, influenza vírus B típusú antigén, influenza vakcinával inaktivált eluátum -centrifuga folyadék, Pandeflu, Influenza vírus antigén B típusú allantoic, Influenza vakcina vegyszerrel adszorbeált elölt folyadék (AHC vakcina).